الوصف الوظيفي
يتولى أخصائي الشؤون الطبية مسؤولية متابعة سلامة وفعالية منتجات الشركة من خلال إعداد تقارير اليقظة الدوائية (PSUR وACO&RMP) والتنسيق مع وزارة الصحة والجهات المعنية. كما يقوم بجمع وتحليل تقارير الآثار الجانبية، ومراجعة الدراسات العلمية لتقييم الأمان والفعالية، إلى جانب دعم الفرق التجارية بالمعلومات الطبية والمشاركة في إعداد النشرات العلمية وتحديث الوثائق الدوائية الخاصة بالتسجيل والبحث والتطوير.
مسئوليات الوظيفة
- إعداد تقارير PSUR و ACO&RMP وإرسالها إلى وزارة الصحة.
- التواصل مع أقسام التسجيل والتسويق والبحث والتطوير لاستكمال إعداد ملفات اليقظة الدوائية.
- تلقي أية تقارير عن أية آثار سلبية لمنتجات الشركة، ومن ثم إدخالها في قاعدة البيانات وإرسالها إلى أقسام البحث والتطوير وضمان الجودة.
- مراجعة الدراسات الحديثة وتقييم فعالية وسلامة المنتجات.
- تحديث وثائق الطاقة الشمسية وإرسالها إلى قسم الطاقة الشمسية في هيئة تنمية الصادرات مع كافة المرفقات المطلوبة.
- واحدة من نقاط الاتصال الرئيسية مع وكالة الأدوية الأوروبية فيما يتعلق بنظام اليقظة الدوائية.
- إعداد إجراءات التشغيل القياسية لممارسة اليقظة الدوائية وأي معلومات ذات صلة بالشركة.
- البحث عن المنتجات المرجعية وغير المرجعية في مواقع مرجعية مختلفة أو مواقع أخرى.
- تلقي شكاوى عيوب الجودة لأي من منتجات الشركة من ممثلي القطاع الطبي أو أخصائي الرعاية الصحية وإرسالها إلى قسم البحث والتطوير وضمان الجودة.
- مراجعة الدراسات الحديثة وتقييم فعالية وسلامة منتجات الشركة.
- تحديث جميع مستندات الطاقة الشمسية بشكل دوري وإرسالها إلى قسم الطاقة الشمسية في هيئة تنمية الإمارات، مع جميع المرفقات المطلوبة.
- المشاركة في التدريب الطبي للفرق التجارية وجميع الأنشطة الطبية الأخرى المطلوبة.
- المشاركة في إنشاء النشرات وتحديثها، وغيرها من الوثائق العلمية المطلوبة لأغراض التسجيل.
- جميع المهام الطبية / مهام الرعاية الصحية الأخرى المخصصة.
شروط الوظيفة
- الطبيب/الصيدلي فقط
- 0-3 سنوات من الخبرة في نفس المجال أو مجال ذي صلة.
- خلفية طبية ممتازة.
- شخص معتمد في الصيدلة السريرية. (دورات الصيدلة السريرية الجزئية / الكاملة أو دبلوم الصيدلة السريرية / دبلوم الصيدلة السريرية)
- اللغة الإنجليزية (المهارات المنطوقة والمكتوبة).
- مهارات مايكروسوفت أوفيس ومهارات الكمبيوتر الأخرى وتصفح الإنترنت.
- مهارات التخطيط والتنظيم مع مهارات العرض الجيدة جدًا.
.png)
